ISO 9001 – Klousule 8.7 – Beheer van nie-konformerende uitsette

ISO 9001, klousule 8.7, verduidelik

Wanneer jy die taak het om kwaliteit binne jou organisasie te bestuur, is die identifisering en dokumentasie van nie-konforme uitsette 'n kritieke stap in die handhawing van die standaarde wat deur ISO 9001:2015, Klousule 8.7, gestel word. Nie-konformerende uitsette is in wese resultate wat nie aan die voorafbepaalde spesifikasies of kliëntvereistes voldoen nie. Die aanvanklike stappe vir die identifisering van hierdie uitsette behels 'n deeglike inspeksieproses, waar ons platform, ISMS.online, sistematiese leiding kan verskaf.

Aanvanklike stappe vir identifikasie

Om mee te begin, stel duidelike kriteria vir wat 'n nie-konformiteit in jou produkte of dienste uitmaak. Dit sal behels dat u die spesifikasies en vereistes verstaan ​​waaraan u uitsette moet voldoen. Sodra kriteria gestel is, gereelde inspeksies te doen en resensies om enige afwykings vroegtydig op te vang.

Dokumentasie volgens ISO-standaarde

Behoorlike dokumentasie is nie net 'n vereiste nie; dit is 'n hoeksteen van gehaltebestuur. Teken elke afwyking aan in detail, insluitend die aard van die afwyking, die produk of diens wat geraak word, en die tyd en plek van identifikasie. Dit is waar a Nie-voldoeningsaksielogboek (NCR) onontbeerlik word.

Noodsaaklike inligting in NCR

'n Effektiewe NKR moet die volgende insluit:

• 'n Unieke identifiseerder vir elke nie-konformiteit
• 'n Beskrywing van die nie-konformiteit
• Die geaffekteerde produk of diens
• Die datum van opsporing
• Aksies wat geneem is om die teenstrydigheid aan te spreek

Aksies vir nie-konformiteite

By die opsporing van 'n nie-konformiteit, is onmiddellike optrede uiters belangrik om verdere impak op produksie en klanttevredenheid te voorkom. Hierdie aksies is 'n direkte reaksie op die geïdentifiseerde kwessie en dien as die eerste verdedigingslinie in jou kwaliteitbestuurstelsel.

Reageer op nie-konformiteite

Die aanvanklike reaksie op 'n nie-konformiteit behels die geaffekteerde produk of diens te isoleer om te verhoed dat dit die kliënt bereik. Dit word gevolg deur die omvang te beoordeel van die kwessie om die impak daarvan te verstaan. Jy moet dan relevante belanghebbendes in te lig, insluitend kliënte indien nodig, oor die nie-konformiteit en die stappe wat geneem word om dit aan te spreek.

Handhawing van kliëntetevredenheid

Deur vinnige en deursigtige optrede te neem, toon jy 'n verbintenis tot kwaliteit en kliëntediens. Hierdie responsiwiteit is van kardinale belang om vertroue te handhaaf en kan dikwels ontevredenheid versag.

Die rol van segregasie

Segregasie is 'n kritieke beheermaatreël wat verseker dat nie-konformerende uitsette ingesluit word en nie met konformerendes meng nie. Dit is 'n fisiese of sistemiese aksie wat die gebruik of aflewering verhoed produkte of dienste wat nie voldoen nie.

ISMS.online se rol in onmiddellike reaksie

Ons platform, ISMS.online, stroomlyn die onmiddellike reaksie proses met outomatiese waarskuwings en werkstroombestuur. Dit verseker dat die regte mense in kennis gestel word en regstellende aksies word sonder versuim begin, wat die integriteit van u kwaliteitbestuurstelsel behou.

Hersiening en besluitnemingsproses

Die hersiening en besluitnemingsproses vir nie-ooreenstemmende uitsette is 'n gestruktureerde benadering wat verseker dat enige afwykings van kwaliteitstandaarde doeltreffend en in ooreenstemming met jou organisasie se kwaliteitbeleid bestuur word.

Evaluering van die impak van nie-konformiteite

Wanneer 'n nie-konforme uitset geïdentifiseer word, is dit van kardinale belang om die impak daarvan te evalueer op beide die kwaliteit van die produk en klantetevredenheid. Hierdie assessering behels:

• Hersiening van die omvang van die nie-konformiteit
• Bepaling van potensiële effekte op daaropvolgende prosesse of produkte
• Evaluering van die implikasies vir klantegebruik en -tevredenheid

Kriteria vir vrystelling

'n Nie-konformerende uitset kan onder toegewing vrygestel word indien dit aan spesifieke kriteria voldoen, wat tipies insluit:

• Die nie-konformiteit beïnvloed nie die produk of diens se beoogde gebruik nie
• Die afwyking is aanvaarbaar vir die kliënt of eindgebruiker
• Daar is versekering dat die nie-konformiteit nie tot toekomstige probleme sal lei nie

Besluitnemende Owerhede

Besluite rakende nie-konforme uitsette word tipies geneem deur personeel met aangewese gesag binne die kwaliteitbestuurstelsel. Dit kan rolle insluit soos:

• Kwaliteit Bestuurders
• Proses Eienaars
• Senior bestuur

Belyn met kwaliteitbeleid

Ons platform, ISMS.online, ondersteun jou besluitnemingsproses deur te verseker dat alle aksies wat geneem word in lyn is met jou organisasie se kwaliteitbeleid en dienooreenkomstig gedokumenteer is. Ons verskaf gereedskap wat jou help om:

• Dokumenteer die rede vir besluite
• Teken enige toegewings aan
• Verseker naspeurbaarheid en aanspreeklikheid binne die QMS

Regstellende aksies en voorkomende maatreëls

Op die gebied van gehaltebestuur is die onderskeid tussen regstellende en voorkomende aksies noodsaaklik vir voortdurende verbetering. Regstellende aksies is reaktiewe maatreëls wat geneem word in reaksie op die opsporing van nie-konformerende uitsette, terwyl voorkomende aksies proaktiewe stappe is wat ontwerp is om die oorsake van potensiële nie-konformiteite uit te skakel voordat dit plaasvind.

Implementering van regstellende aksies

Om effektiewe regstellende aksies te implementeer, moet jy:

• ondersoek die hoofoorsaak van die nie-konformiteit.
• Ontwikkel 'n plan om die probleem reg te stel en herhaling te voorkom.
• Voer die regstellende aksies en die doeltreffendheid daarvan te monitor.

Bydrae tot produk- en diensverbetering

Regstellende aksies is 'n integrale deel van produk- en diensverbetering aangesien dit:

• Gee aandag aan spesifieke kwessies om te voorkom dat dit herhaal word.
• Verbeter die robuustheid van u kwaliteitbestuursprosesse.
• Lei tot verbeterings in produkkwaliteit en dienslewering.

ISMS.online se ondersteuning in regstellende aksiebestuur

By ISMS.online verstaan ​​ons die belangrikheid van 'n gestruktureerde benadering tot regstellende aksies. Ons platform help met die bestuur van hierdie proses deur die verskaffing van:

• Templates vir die dokumentasie van regstellende aksies.
• Werkvloeigereedskap om take toe te wys en vordering op te spoor.
• Analitiese kenmerke om die doeltreffendheid van die aksies wat geneem is, te evalueer.

Deur gebruik te maak van ons dienste, verseker jy dat jou regstellende aksies nie net aan ISO 9001:2015 voldoen nie, maar ook bydra tot die oorkoepelende doelwit van kwaliteit uitnemendheid.

Verantwoordelikheid in nie-konformiteitsbestuur

In die landskap van 'n Kwaliteitbestuurstelsel (QMS), moet die gesag vir optrede teen afwykings duidelik omskryf word. Hierdie duidelikheid verseker dat wanneer nie-konformiteite ontstaan, daar geen onduidelikheid is oor wie verantwoordelik is vir die bestuur daarvan nie.

Definieer gesag binne 'n QMS

Gesag binne 'n QMS word tipies aan spesifieke rolle toegeken, soos:

• Kwaliteit Bestuurders, wat toesig hou oor die QMS en voldoening aan ISO 9001:2015 verseker.
• Proses Eienaars, wat verantwoordelik is vir individuele prosesse binne die QMS.
• Senior bestuur, wat die hulpbronne en ondersteuning verskaf wat nodig is vir effektiewe nie-konformiteitsbestuur.

Verantwoordelikhede van personeel

Personeel wat betrokke is by die bestuur van nie-konformiteite het verskeie sleutelverantwoordelikhede:

• Identifisering en dokumentering afwykings soos dit voorkom.
• die beoordeling van die impak van nie-konformiteite op bedrywighede en kliëntetevredenheid.
• Implementering regstellende aksies en die monitering daarvan.

Verbetering van stelselaanspreeklikheid

'n Duidelike afbakening van gesag en verantwoordelikheid verhoog stelselverantwoordbaarheid deur:

• Verseker dat aksies stiptelik en effektief geneem word.
• Skep 'n deursigtige omgewing waar almal hul rol ken.
• Fasilitering van kommunikasie en koördinering tussen verskillende departemente.

Gereedskap vir Roldefinisie en Kommunikasie

By ISMS.online verskaf ons gereedskap wat help om hierdie rolle te definieer en te kommunikeer, soos:

• Aanpasbare sjablone vir rolbeskrywings en verantwoordelikhede.
• Toegangsbeheerkenmerke om te verseker dat slegs gemagtigde personeel sekere aksies kan neem.
• Kommunikasie platforms om samewerking en inligtingsdeling te fasiliteer.

Deur hierdie instrumente te gebruik, kan jy verseker dat jou QMS glad werk en dat nie-konformiteite met die grootste doeltreffendheid en aanspreeklikheid bestuur word.

Oudit nie-konformiteite vir deurlopende verbetering

Ouditkunde is 'n kritieke komponent van die voortdurende verbeteringsproses binne 'n Kwaliteitbestuurstelsel (QMS). Dit behels 'n gedetailleerde ondersoek van prosedures en rekords om te verseker dat nie-konformerende uitsette doeltreffend bestuur word. Hierdie proses kan egter kompleks wees as gevolg van die dinamiese aard van produksie en dienslewering.

Kompleksiteite in ouditering van nie-konformerende uitsette

Ouditeure staar verskeie uitdagings in die gesig wanneer nie-konforme uitsette beoordeel word:

• Volume en verskeidenheid: Die blote aantal nie-konformiteite en hul wisselende aard kan oorweldigend wees.
• Deurlopende produksie: In omgewings met deurlopende produksie vereis die vaslegging van elke nie-konformiteit nougesette monitering.
• Ouditroete: Die vestiging van 'n omvattende ouditspoor is noodsaaklik, maar kan ingewikkeld wees, veral oor verskeie funksies.

Fokus op kwaliteitbeheer

Tydens oudits sluit die fokus op gehaltebeheer vir nie-ooreenstemmende uitsette in:

• Verifikasie van die identifikasieproses vir nie-konformiteite.
• Assessering van die doeltreffendheid van regstellende stappe wat geneem is.
• Resensie van dokumentasie en rekords vir volledigheid en akkuraatheid.

Belangrikheid van 'n ouditroete

'n Effektiewe ouditspoor is van kardinale belang aangesien dit:

• Voorsien a historiese rekord van afwykings en aksies wat geneem is.
• Verseker naspeurbaarheid en aanspreeklikheid binne die QMS.
• Ondersteun risiko bestuur en wetlike voldoening.

Stroomlyn met ISMS.online

Ons platform, ISMS.online, stroomlyn die ouditproses deur die volgende aan te bied:

• Geïntegreerde gereedskap vir intydse monitering en verslagdoening.
• Outomatiese werkstrome om konsekwente dokumentasie te verseker.
• gesentraliseerde databerging vir maklike toegang tydens oudits.

Deur gebruik te maak van ISMS.online, kan jy die kompleksiteit van ouditering van nie-ooreenstemmende uitsette vereenvoudig, wat deurlopende verbetering en voldoening aan ISO 9001:2015 verseker.

Bestuur nie-konformiteite

In ISO 9001 vereis die benadering tot die bestuur van dienste wat nie voldoen nie, 'n genuanseerde begrip, aangesien die ontasbare aard van dienste unieke uitdagings bied in vergelyking met fisiese produkte.

Identifisering van nie-konformerende dienste

Nie-konformerende dienste word tipies geïdentifiseer deur klantterugvoer, diensleweringsmonitering en prestasie-evaluasies. Anders as produkte, behels dienste dikwels intydse interaksie met kliënte, wat beteken:

• Onmiddellike opsporing is moontlik tydens dienslewering.
• Vinnige reaksie is van kardinale belang om enige afwykings van diensstandaarde reg te stel.

Impak op klantetevredenheid

Die impak van nie-konformerende dienste op klantetevredenheid kan beduidend wees, aangesien dienste intyds ervaar word. Nie-konformiteite in dienste kan lei tot:

• Onmiddellike klantontevredenheid
• Skade aan die organisasie se reputasie
• Potensiële verlies van besigheid

Uitvoer van impakanalise

Om die impak van dienste wat nie voldoen nie te ontleed, oorweeg:

• Kliëntterugvoer om onmiddellike reaksies te peil.
• Diensherstelstrategieë om probleme aan te spreek en te versag.
• Langtermyn-effekte op kliëntelojaliteit en vertroue.

Rol van Ontwerp en Ontwikkeling

Ontwerp en ontwikkeling speel 'n voorkomende rol deur:

• Die vestiging van duidelike diensleweringsprosesse
• Inkorporering van kliënteterugvoer in diensontwerp
• Opleiding van personeel om konsekwente diensgehalte te verseker

By ISMS.online ondersteun ons jou in die bestuur van nie-konformerende dienste deur gereedskap vir intydse monitering, terugvoeranalise, en diensverbeteringsbeplanning. Ons platform verseker dat jy nie-konformiteite doeltreffend kan aanspreek en die hoë vlak van klanttevredenheid kan handhaaf wat noodsaaklik is vir jou besigheidsukses.

Lees verder

ISO 9001 klousule tabel