Hoe Trinity M Consulting ISMS.online gebruik vir ISO-sertifisering en as 'n mini-QMS
Die wêreldwye konsultasiemaatskappy Trinity M Consulting help mediese toerusting-, farmaseutiese en biotegnologiemaatskappye om hul produkte te kommersialiseer en in stand te hou in ooreenstemming met regulasies. Die maatskappy se end-tot-end kommersialiseringsdienste sluit in regulatoriese sake, kliniese proefbestuur, kwaliteit en projekbestuur. Trinity M Consulting se hoof fokus is om uitnemendheid in sy dienste te verseker om kliënte te help om hul produkte suksesvol op die mark te bring, wat uiteindelik pasiënte bevoordeel. Om te verseker dat daardie produkte ten volle voldoen, is beide krities en veeleisend in die swaar gereguleerde mediese sektor.
Die Uitdaging
Sedert sy stigting, Trinity M Consulting het voorberei om sertifisering in beide ISO 9001 (gehaltebestuur) en ISO 27001 (inligtingsekuriteitsbestuur) te verwerf. Die doelwitte was tweeledig: om operasionele doeltreffendheid te verseker deur middel van gestandaardiseerde, goed ontwerpte prosesse en beleide, en om potensiële kliënte gerus te stel oor die maatskappy se vermoë om hoëgehalte-dienste te lewer.
“Ons wou kliënte ons toewyding aan kwaliteit, dataprivaatheid en bewese maniere van werk wys. Alhoewel die verkryging van ISO-sertifisering nie 'n vereiste was om ons dienste uit te voer nie, wou ons op 'n hoër vlak van uitnemendheid funksioneer as wat verwag word.”
HUB en stigter, Trinity M Consulting
Daarbenewens het Trinity M Consulting probeer om sy kwaliteitbestuurstelsel (QMS) te versterk. Hulle het dokumente op Google Drive gestoor, maar het 'n meer doeltreffende, gebruikersvriendelike manier nodig gehad om dokumentresensies en -veranderings op te spoor - 'n kernvereiste van ISO 9001.
Die Oplossing
Met die ontdekking van ISMS.online, het Trinity M Consulting dadelik die voordele daarvan erken. Die maatskappy het ISMS.online geïmplementeer om te help om sertifisering vir ISO's 9001 en 27001 te bereik en in stand te hou. Hulle waardeer veral ISMS.online se intuïtiewe struktuur en navigasie, buigsame wysigingsopsies en nuttige dashboards vir metriekebestuur.
“Die ISMS.online-span was baie toeganklik, behulpsaam en het begrip vir ons maatskappy se behoeftes. Dit was so lekker om deurlopende ondersteuning te kry, wat nie die norm is met ander stelsels wat ek gebruik het nie.”
HUB en stigter, Trinity M Consulting
Trinity M Consulting het sjablone in ISMS.online aangepas om dit ook as 'n mini-gehaltebestuurstelsel te gebruik. Terwyl die maatskappy dokumente buite ISMS.online stoor, teken hulle alle veranderinge aan dokumente en prosesse binne die platform aan. Dit bied 'n volledige rekord van veranderingsbestuur en 'n duidelike ouditspoor wat maklik is om te navigeer.
“'n Onverwagse voordeel van die implementering van ISMS.online is dat ons dit met 'n geringe verandering aan die platform aangepas het om as 'n mini QMS te funksioneer. Dit is ons enkele bron van waarheid.”
HUB en stigter, Trinity M Consulting
Die resultaat
Trinity M Consulting het ISO 9001- en 27001-sertifisering suksesvol behaal na gladde oudits waartydens die maatskappy maklik aan ouditeure al die nodige inligting en bewyse kon wys om voldoening aan te toon. Om alle inligting maklik binne ISMS.online te hê, het gehelp om die ouditproses te stroomlyn en te bespoedig.
“Die ouditeur was baie beïndruk met hoe alles binne ISMS.online georganiseer is. Dit is so nuttig om al die inligting op een plek te hê, wat maklike hersiening en instandhouding moontlik maak.”
HUB en stigter, Trinity M Consulting
Die bereiking van die ISO-sertifisering en die gebruik van ISMS.online as 'n mini-QMS het ook kliënte se vertroue en vertroue in Trinity M Consulting se vermoëns versterk. Gestandaardiseerde, goed gedokumenteerde prosesse en beleide help die maatskappy om die dienste van hoë gehalte te lewer wat sy kliënte nodig het om regulatoriese nakoming te verseker wanneer nuwe mediese, farmaseutiese en biotegnologieprodukte ontwikkel, getoets en bekendgestel word.
“Om ISMS.online te hê, is 'n werklike voordeel om ons kliënte te kan verseker dat ons hoë standaarde in plek het vir die versekering van voldoening, kwaliteit en dataprivaatheid. Ons kan wys dat ons korrekte regulatoriese prosesse volg, wat deur eksterne sertifisering bekragtig is.”
HUB en stigter, Trinity M Consulting
Wat is volgende?
Benewens die voortsetting van sy eie gebruik van ISMS.online, is Trinity M Consulting nou goed geplaas om sy ervarings te deel met kliënte wat dalk hul eie ISO-sertifisering volg.
“Nou het ek die voordele ervaar van die gebruik van ISMS.online en dit by ons behoeftes aan te pas, ek kan daarvoor pleit om ons kliënte te help wat dalk in 'n soortgelyke posisie is. Dit is altyd wonderlik om terugvoer te kry van iemand wat werklik 'n instrument gebruik het.”
HUB en stigter, Trinity M Consulting
Vir meer inligting, besoek ons ISO 9001 en ISO 27001 oplossings bladsye of kontak ons om te sien hoe ons jou besigheid kan help.
Gebaseer
Verenigde State
Maatskappy Grootte
2-10
Nywerheid
Healthcare
Voldoeningsraamwerke
ISO 9001, ISO 27001
ISO 9001 en 27001 sukses
Eerste keer ISO 9001- en 27001-sertifisering behaal
Makliker QMS verandering bestuur
Versterkte veranderingsbestuursproses deur ISMS.online as 'n mini QMS te gebruik
Verbeterde kliëntvertroue
Bewese toewyding en prosesse om voldoening, kwaliteit en dataprivaatheid te verseker
Kry 'n persoonlike demonstrasie
Kry tot 5 keer vinniger sertifisering
Kyk hoe jy 5 keer vinniger gesertifiseer kan word met ons voorafgeboude sjablone en stap-vir-stap leiding. Bespreek jou persoonlike platformdemonstrasie vandag en begin jou ISO 27001-reis!








